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SUNGO成功为客户申请德国药监局IVD批文
来源: | 作者:Sungogroup | 发布时间: 29天前 | 143 次浏览 | 分享到:
本周,一家深圳IVD(体外诊断医疗器械)客户的产品获得了德国药监局颁发的17份批文。该客户本次申报的IVD产品合计17个产品,SUNGO德国作为其欧盟授权代表负责与德国药监局联络,负责申报审批。

德国药监局的审批过程严谨,并且对于申报机构和申报机构的法规负责人有很高的专业要求。本次申报过程中,SUNGO德国向德国药监局展示了其扎实的专业背景和法规能力,助力客户的产品成功获批。

SUNGO品牌可以提供英国、荷兰和德国的欧盟授权代表服务,同时分别获得三个国家的药监局的认可,为客户申报企业注册和产品注册。除了欧洲注册优势显著之外,SUNGO的美国注册业务市场占有率遥遥领先,澳洲注册业务也在如火如荼的开展。


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