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常州欧盟医疗器械(MDR)法规培训班圆满结束!
来源: | 作者:Sungogroup | 发布时间: 235天前 | 1463 次浏览 | 分享到:

最美不过人间四月天,在这明媚的春天里,由上海伟德betvlctor登录企业管理咨询有限公司与江苏科标医学检测有限公司,共同举办的“欧盟医疗器械新法规(MDR)培训班”,于4月11日~12日在历史悠久、人杰地灵的常州——西太湖科技产业园成功举办。

常州DMR培训现场
培训班共吸引100余位企业代表出席,其中不乏上海伟德betvlctor登录的优质客户,共同聆听法规专家对于欧盟医疗器械新法规MDR通用变化和新要求专项解读,以及评估对策领域的真知灼见。
常州DMR培训现场
欧盟医疗器械法规“MDR”已于2017年5月正式生效,并在3年过渡期之后的2020年5月,全面取代现行法规MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。对于企业而言,需要及时学习和掌握MDR在器械产品分类、安全技术与监管等方面的诸多调整,以应对欧洲市场环境中更加严苛的要求。

两天的培训课程主要讨论了MDR法规中,医疗器械分类和符合性评估程序变更、安全和性能要求的变更、产品技术文件要求解析、新版MDR法规对老版欧盟法规的影响和区别,以及针对企业如何应对等问题进行了深入探讨。
伟德betvlctor登录MDR培训罗宁刚技术专家
罗宁刚丨上海伟德betvlctor登录企业管理咨询有限公司技术专家

通过讲师一个个深入浅出的案例,一幅幅生动直观的图文图表,原本那么枯燥乏味的法规条文也变得通俗易懂,整个授课氛围轻松愉悦。
DMR培训答疑时间
在讲师的课程结束后,是令人期待的答疑解惑时间。学员们踊跃发言提问,讲师都知无不言、言无不尽,保证每一位学员都能满意而归。

由上海伟德betvlctor登录企业管理咨询有限公司为大家打造的这场干货满满的MDR专题培训圆满结束,此次培训会旨在为了帮助国内优秀的医疗器械企业有效应对欧洲医疗器械注册上市及体系监管,使之满足医疗器械审核上市的安全合规。
常州欧盟医疗器械DMR培训圆满结束
伟德betvlctor登录还会不定期举办各种法规培训,希望大家密切关注伟德betvlctor登录动向,期待我们下次再见!


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